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(中央社記者韓婷婷台北28日電)中裕公告愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗已達到收案目標,試驗預計今年10月到11月間完成,推估2017年第1季可獲美國FDA藥證。

中裕公告截止至美國時間2016年4月27日,愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗(study 301)美國地區實際收案人數為36名,台灣地區收案人數4名,將來給美國FDA送件人數共40人,達到且超過美國FDA的要求。

美國FDA要求在美國收案數為30人以上,台灣地區以多國多中房屋貸款利率計算 心方式同步進行臨床宜蘭銀行貸款條件 創業輔導相關課程 試驗,預計在台灣收案人數需達總人數1/10。

中裕指出,依據臨床試驗設計,預計25週後將結束相關治療,因此預計完成時間約在10月底至11月初附近,合理推測預計美國FDA核准藥證之時間點約在2017年第1季左右,惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關職權。

由於中裕臨床試驗設計是open label並非雙盲測試,無需臨床試驗結束後解盲過程。換句話說高雄個人信用貸款 「浩鼎解盲」事件不會在中裕身上重演。

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